预算金额：398.000000万元（采购包1：285.000000万元；采购包2：113.000000万元）

最高限价（如有）：包1：265万元 包2：113万元

采购需求：

详见采购文件。

合同履行期限：详见采购文件。

本项目（是/否）接受联合体投标：否

二、申请人的资格要求：

（一）满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：

1.具有独立承担民事责任的能力（提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件；供应商为自然人的，提供其身份证）

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供2022年度或2023年度财务报告，至少包含资产负债表、利润表，或投标截止时间前六个月内银行出具的资信证明，成立不满一年的无须提供）

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（供应商根据履行采购项目合同需要，提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的声明函或证明材料）

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供2023年8月至今）中任一月份的依法缴纳税收和社会保险费的相关材料（提供相关主管部门证明或银行代扣证明的复印件，根据国家相关政策免缴或迟缴的需提供相关证明材料）

5.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供承诺书）

6.法律、行政法规规定的其他条件

7.拒绝被“信用中国”列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人、政府采购严重失信行为的供应商参加投标。

8.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

（二）落实政府采购政策需满足的资格要求：

本项目为非预留份额的采购项目或采购包，执行价格扣除优惠政策，给予小微型企业、监狱企业或残疾人福利性单位报价20%的扣除，用扣除后的价格参加评审。价格扣除比例对小型企业和微型企业同等对待，不作区分。监狱企业、残疾人福利单位属于小型、微型企业的，不重复享受政策。

（三）本项目的特定资格要求：

1、投标产品按国家规定须医疗器械注册证的，投标人须提供投标产品的《医疗器械注册证》（复印件加盖公章）；

2、投标人为医疗器械经营企业的，须根据投标产品的类别，提供投标人的《医疗器械经营许可证》或者《二类医疗器械经营备案凭证》（复印件加盖公章）；

3、医疗器械生产企业投标本企业产品的，须提供《医疗器械生产许可证》（复印件加盖公章）；

4、投标产品按国家规定须进行3C强制认证的，投标人须提供3C证书（复印件加盖公章）。

5、投标货物如为进口产品，投标人须提供下列授权文件之一：

a.供应商须提供进口产品制造商出具的授权函扫描件；

b.进口产品制造商对授权的区域代理商出具的授权函扫描件及该区域代理商对投标人出具的授权函扫描件；

c.投标人取得的进口产品代理证书扫描件。

注：以上证明材料均需加盖投标单位公章。

三、获取招标文件

时间：自招标文件公告发布之日起5个工作日

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