一、项目基本情况 项目编号：FJFS********-1 项目名称：艾梅乙筛查试剂采购 采购方式：竞争性谈判 预算金额：15.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：15.******** 万元（人民币） 采购需求： 采购包1： 采购包保证金金额（元）: ******** 序号 标的名称 数量 标的金额（元） 计量单位 所属行业 是否允许进口产品 简要需求或要求 1 艾梅乙筛查试剂 1 ********.00 批 其他未列明行业 否 详见竞争性谈判文件 合同履行期限：自合同签订之日起，每批次订货通知下达起30日内到货并通过验收。 本项目( 不接受  )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无 3.本项目的特定资格要求：投标人所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： ①投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供有效的《第一类医疗器械备案凭证》复印件，属于第二类、第三类医疗器械产品应提供完整有效的《医疗器械注册证》复印件。②投标人为国内生产商的，还须提供有效的《医疗器械生产许可证》复印件；③投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供对应的有效《医疗器械经营许可证》复印件,投标货物若属于二类医疗器械，须提供对应的有效《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件。

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