采购方式：竞争性磋商

预算金额：4.156500 万元（人民币）

采购需求：

·  核医学、检验科等科室质控品采购项目

竞争性磋商公告

·  招标项目概况：

1.项目名称：核医学、检验科等科室质控品采购项目

2.项目编号：HLJZY-2024-122；

3.预算：41565.00元；

4.招标内容：质控品采购；

5.标段：共一个标段；

6.质量要求：达到合格标准；

7.本项目 不接受 联合体投标；

8.根据齐财发29号，该项目不属于政府采购范围。

二、投标申请人的要求：

1.企业在人员、设备、资金等方面具有相应的能力，并负责安装、运行、调试、售后。

2.近三年内申请人在经营活动中没有重大违法记录（重大违法记录，是指申请人因违法经营受到 刑事处罚 或者 责令停产停业 、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚）；

3.近三年内申请人在招投标活动中没有因为围标、串标、弄虚作假被行政主管部门和招投标监管机构处罚；

4.与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加本招标项目的投标登记申请；

5.单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加本招标项目同一标段的投标登记申请；

6.申请人应对所登记内容的合法性、真实性、完整性、准确性、及时性以及由此可能引发的一切后果负全责；

7.申请人或者其他相关利害关系人在本项目招标投标活动中如出现围标串标、以他人名义或弄虚作假投标的，或者捏造事实、伪造材料、以非法手段或非法途径取得证明材料进行异议和投诉、或者恶意投诉、无理缠诉等行为的，将严格按相关法律法规规定处理；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。

8.采购产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人营业执照、经营该产品的经营许可/经营备案证明材料； 若采购产品为非医疗器械的，投标人须按要求提供投标人营业执照。 2、投标人为生产商的不提供医疗器械经营许可、第二类医疗器械经营备案凭证。 3、投标人需按《医疗器械目录分类》规定，根据招标文件中采购物品类别提供物品相应材料，（1）如所投产品属于医疗器械第一类管理产品，应提供《第一类医疗器械备案凭证》及生产商的《营业执照》、《第一类医疗器械生产备案证》。 （2）如所投产品属于医疗器械第二类管理产品和第三类管理的产品，应提供《医疗器械注册证》及生厂商《营业执照》、《医疗器械生产许可证》。（3）如所投产品属于非医疗器械，应提供生产商营业执照。

·  磋商文件的获取时间：

1、拟参加本项目磋商且符合本项目要求的潜在投标人可于2024年10月4日至2024年10月8日（北京时间每天08:30至11:30分，下午13:30至16:30分公休日及法定假日除外）获取磋商文件；

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