一、项目基本情况 项目编号：YLTGK-2410FHF-115 项目名称：湖北省妇幼保健院智能选管贴标仪设备采购项目 预算金额：58.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：58.******** 万元（人民币） 采购需求： 智能选管贴标仪设备3套。详细参数及要求见采购文件第三章采购需求 合同履行期限：合同签订后15日内 本项目( 不接受  )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 本项目非专门面向中小企业，即小微企业参与本项目可享受政府采购中小企业扶持政策，本项目企业划分标准所属行业为“工业”(如投标人提供的货物全部由符合政策要求的小微企业制造，则需提供相应中小企业声明函)。 3.本项目的特定资格要求：（1）投标人为制造商的，所投产品为二类及以上医疗器械的，须具备《医疗器械生产许可证》，所投产品为二类及以上医疗器械的须具备《医疗器械经营许可证》；投标人为代理商的，所投产品为二类医疗器械的，须具备《医疗器械备案证》或《医疗器械经营许可证》，所投产品为三类医疗器械的，须具备《医疗器械经营许可证》； 国家另有规定的从其规定。（2）投标人所投产品属于国家医疗器械管理的，一类医疗器械须提供《医疗器械生产备案凭证》，二类及以上医疗器械须具备《医疗器械产品注册证》，国家另有规定的从其规定。（3）投标产品属于医疗器械的，须提供医疗器械产品备案凭证或注册证及相应登记附表，不属于医疗器械的，须提供相应的证明材料或说明。

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