4、预算金额：8500000.00元（实际发生总金额累计不超850万元人民币）；

5、最高限价：单价合计1622.447元；

6、采购需求：

7、交货时间：合同签订生效后，中标人应保证在20日内供货完毕；

8、本项目不接受联合体。

二、申请人的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目非专门面向中小企业采购的项目；

2.1《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）；

2.2《财政部、司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库68号）；

2.3《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）；

2.4《关于环境标志产品政府采购实施的意见》（财库〔2006〕90号）

2.5《国务院办公厅关于建立政府强制采购节能产品制度的通知》（财库〔2007〕51）等国家最新政策。

3.本项目的特定资格要求：

3.1投标人应是中华人民共和国或是与中华人民共和国有正常贸易往来的国家或地区(以下简称“合格来源国/地区”)的法人或其他组织，提供有效的营业执照等许可经营的证明文件，具备履行合同所需的财务、技术和生产（或供货）能力；

3.2①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；

②投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；

③投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、三类则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》。

3.3提供近三年(2021、2022、2023)财务审计报告(新成立公司提供成立至今财务报表)或基本开户行出具的银行资信证明，财务状况良好，不亏损。

3.4与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标；单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一包投标或者未划分包的同一招标项目投标。违反这两款规定的，相关投标均无效。

3.5信誉要求：拒绝列入政府不良行为记录期间的企业或个人投标。近三年内（2021年1月至今）不得为“信用中国”网站中列入失信被执行人和重大税收违法失信主体名单供应商，不得为中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单中被财政部门禁止参加政府采购活动的供应商（在处罚决定规定的时间和地域范围内），提供中国裁判文书网（http://wenshu.court.gov.cn/）自行查询单位、企业法定代表人信息，有违法记录的不得参与本项目。

3.6近半年依法缴纳社保和税收的相关证明材料。

三、获取招标文件

时间：2024年9月23日至2024年09月29日，每天00:00至12：00，下午12:00至23：59（北京时间，法定节假日均可线上获取）

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