★1、适用于血液中心临床供血标本乙型肝炎病毒（HBV）DNA、丙型肝炎病毒（HCV）RNA和人类免疫缺陷病毒（HIV-1）RNA的核酸筛查检测。并完全匹配本单位现有实验室环境条件及核酸检测系统。
    2、须通过国家食品药品监督管理总局注册批准。
    3、检测技术原理：采用实时荧光聚合酶链反应（PCR)技术。
    ★4、核酸提取方式：核酸提取过程中，通过底部吸磁完成核酸纯化，避免磁珠脱离反应容器直接与空气接触造成核酸降解和气溶胶污染，提高核酸提取效率。
    5、检测灵敏度：HBV DNA不大于5IU/ml，HCV RNA不大于50 IU/ml，HIV-1 RNA不大于50 IU/ml(以中国食品药品监督管理局批准的说明书为准)。
    6. 检测模式： HBV-DNA、HCV-RNA、HIV-1RNA三联检测。
   ★7. 样本要求：EDTA抗凝的血浆或血清。
    8、病毒基因型覆盖范围：HBV病毒检测包含A、B、C、D、E、F、G、H；HCV病毒检测包含1、2、3、4、5、6；HIV病毒检测包含HIV-1（M、N、O）
    9、提供内参和外质控品，有内质控系统监控提取、扩增、检测整个过程，以防止技术性的假阴性;配套试剂带有阴、阳性对照和内对照，有效监控试验全程的有效性。
    10、扩增方式：可实现单检、不同项目同时检等多种检测模式。采用单管检测单项工作模式（非单管三项），扩增体系内无过多的引物探针干扰，降低检测结果的假阴性和假阳性率，有效避免项目间跳项风险；
    11.所投试剂至少5年参加并通过国家卫生部临检中心核酸血筛室间质评，并提供由卫生部临检中心正式颁发合格证书。
     12、所投产品在国内采供血机构或血液制品企业总检测人份数超过1000万人份；（提供用户方出具的检出证明文件，科研、临床、试用、 捐赠不计入内）。

13、所投品牌的核酸血液筛查系统在采供血机构实现HBV、HCV、HIV窗口期样本的检出，要求不少于500例。（由产品使用单位提供相应检出证明，并加盖使用单位公章。科研、临床、试用不计入内）。

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