一、项目基本情况 项目编号：N510**************** 项目名称：医用分子筛制氧设备一套(二次) 采购方式：公开招标 预算金额：1,200,********元 采购需求：详见采购需求附件 合同履行期限： 采购包1：自合同签订之日起90日 本项目是否接受联合体投标： 采购包1：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1： 提供《中小企业声明函》，残疾人福利性单位提供《残疾人福利性单位声明函》，监狱企业提供由省级以****上监狱管理****、戒毒管理（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。投标人提供的货物由中小企业制造，即货物由中小企业生产且使用该中小企业商号或者注册商标，享受本招标文件规定的中小企业扶持政策；投标人提供的货物既有中小企业制造货物，也有大型企业制造货物的，不享受中小企业扶持政策。（如投标人以联合体形式参加的，联合体各方提供的货物由中小企业制造；如投标人合同分包的，分包意向协议中分包意向供应商提供的货物由中小企业制造。） 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)（1）本项目中拟采购的产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料【含配置清单中独立的医疗器械】；投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料。【提供证书复印件，如：“多证合一”查看营业执照复印件；2.对医疗器械有国家行政管理部门出具的最新分类或不纳入管理的政策依据的，按最新政策提供上述证书并提供相关说明】。（2）投标人须具备中华人民共和国特种设备安装改造维修许可证（压力管道GC2级及以上）或《中华人民共和国特种设备生产许可证》（承压类特种设备安装、修理、改造—工业管道安装）。。

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