二、采购项目名称：全自动内镜清洗消毒机、内镜清洗消毒工作站

三、采购项目预算金额：¥705,000.00元（人民币柒拾万零伍仟元整）

四、投标最高限价：¥510,000.00元（人民币伍拾壹万元整）

五、采购项目内容及需求：

六、投标人资格：

1.投标人应具备以下规定的条件：

（1）具有独立承担民事责任的能力（在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人，投标（响应）时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明）复印件。分支机构投标的，须提供总公司和分公司营业执照扫描件，总公司出具给分支机构的授权书。）；

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（财务状况报告，提供下列两项材料其中之一即可：

①经审计的2023年度的财务报告(要求：由第三方会计师事务所出具并加盖其公章，且能反映审计结论。如为2024年新成立的公司，应提供成立至投标截止时间止任意一个月的公司财务状况报告。)

②基本开户银行出具的资信证明（要求：投标截止之日前6个月内（含投标截止时间当月）出具且在有效期内的，能够清晰反映供应商的商业信誉情况，如成立时间不足6个月的，按成立时间提供，如资信证明不能体现基本开户账户的，应另附开户许可证（无开户许可证的，可提供由银行开具的《基本存款账户信息》（公户账户主档）或其他相关证明资料，以上文件均需加盖银行章。））

（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（投标人可提供但不限于经营场所、所拥有的设备、资源等图片描述或材料复印件作为证明材料或提供《投标人资格声明函》）；

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供投标截止日前6个月内任意1个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，提供相应证明材料）；

（5）参与本项目采购前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供《投标人资格声明函》）。重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（根据财库〔2022〕3号文，“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定）。

2.投标人应满足以下条件之一：

（1）投标人为医疗器械生产企业的，应具有有效期内的《医疗器械生产许可证》；

（2）投标人为医疗器械销售企业的，应具有有效期内的《医疗器械经营许可证》或第二类医疗器械经营备案凭证。

（如投标人所在地实施“一照通行”相关政策，其许可事项以二维码形式集中反映在营业执照上的，应提供二维码扫描反映的与本项目相关的许可截图信息以及“信用中国”网站查询的行政许可页面截图。相关信息最终以采购代理机构于投标截止时间当天在“信用中国”网站查询结果为准。））

3.所投产品具有医疗器械注册证或医疗器械备案凭证(如国家另有规定，则适用其规定)。

4.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的采购活动。（提供《投标人资格声明函》）

5.为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参加该采购项目（包组）的其他采购活动。（提供《投标人资格声明函》）

6.投标人应未被列入“信用中国”网站“失信被执行人或重大税收违法失信主体”记录名单。（以采购代理机构于投标截止时间当天在“信用中国”网站查询结果为准，如相关失信记录已失效，投标人需提供相关证明资料）

7.本项目不接受联合体投标。

七、获取招标文件的时间

1.获取招标文件时间：2024年8月29日-2024年9月5日，工作日9：00-12：00，14：00-17：00（法定节假日除外）

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