采购方式：竞争性谈判

预算金额：01包人民币7.546万元；02包人民币9.50万元

最高限价：

01包：

02包：

采购需求（详见第四篇）：

合同履行期限（交货时间）：合同签订后30天内。 

本项目是否接受联合体：否

二、申请人的资格要求：

2.1应符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。 

2.2供应商不能列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（详见《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》财库【2016】125号的规定），查询截止时点：本项目竞争性谈判公告发布之日起到响应文件递交截止时间期间。

2.3单位负责人为同一人或存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

2.4本项目的特定资格要求：

2.4.1响应产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，

2.4.1.1须提供产品在国家药品监督管理局官网的备案或注册截图；

2.4.1.2或产品属于第一类医疗器械的，须提供备案凭证，第二、三类则须提供监督管理部门颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只须提供《医疗器械注册证》。

2.4.2供应商为生产企业的，响应产品属第一类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；响应产品属第二类、第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。

2.4.3供应商为经营企业的，响应产品属第二类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；响应产品属第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。

2.4.4本项目要求供应商须是制造商或代理商，若为代理商投标，应提供有效的制造商授权书。

2.4.5供应商所投产品须为原厂生产，非OEM产品，应提供承诺函并加盖供应商公章。

三、采购文件的获取时间和方式：

3.1时间：2024年08月23日至2024年08月27日，每天8:30-11:00，13:30-16:00（北京时间，节假日除外）。

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