一、项目基本情况项目名称：2024年8月第七批医用耗材项目编号：GZSY-YS-HC-********（一）采购项目需求与预算 包号 项目名称 耗材名称 规格型号 预算上限单价 用途（技术要求） 01 百日咳杆菌核酸检测试剂盒 百日咳杆菌核酸检测试剂盒 各规格型号 23元/人份 用于体外定量检测人血清中免疫球蛋白G4（IgG4）的含量。 02 一次性使用采样管、采样拭子 一次性使用采样管、采样拭子 各规格型号 ********元/支 用于体外定量检测人血清中免疫球蛋白G4（IgG4）的含量。 03 N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（速率法）、免疫球蛋白G4检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（速率法）、 各规格型号 24元/人份 用于体外定量检测人血清中免疫球蛋白G4（IgG4）的含量。 免疫球蛋白G4检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） 各规格型号 254元/人份 用于体外定量检测人血清中免疫球蛋白G4（IgG4）的含量。 04 手术纱垫（纱布块） 手术纱垫（纱布块） 6cmX8cm*8p灭菌型 不带X光线 ********元/片 6cm*8cm-8p 灭菌型 不带X光线 05 一次性使用球囊扩张导管 一次性使用球囊扩张导管 各规格 980元/个 供消化道、气管狭窄扩张或辅助扩张治疗用 06 金属骨针 金属骨针（克氏针锥三角刃） 各规格 23元/支 适用于四肢骨折复位时部分植入人体做牵引或四肢骨折内固定。 07 一次性使用扩张器 一次性使用扩张器 各规格 1170/套 本产品临床用于植入人体扩张软组织。 （一）采购项目需求与预算（二）合同履行期限：24个月（三）采购方式：遴选议价谈判。（四）是否接受联合体：本项目不接受联合体投标。二、供应商资格要求（复印件加盖公章、原件备查）（一）满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；（二）落实政府采购政策需满足的资格要求：无；（三）本项目的特定资格要求：1.供应商需要提供营业执照、经营许可证（备案凭证）、法定代表人证明书、法人授权委托**需提供）等资质文件；2.供应商必须提供所投产品的生产厂家营业执照、生产许可证（备案凭证）、有效期内的产品注册证（备案凭证）等资质文件与产品授权书；3.归属药品管理的试剂的供应商须具有《药品经营许可证》和GSP认证证书；4.归属消毒产品的供应商须具有《消毒产品生产企业卫生许可证》。

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