一、项目基本情况 项目编号：FJCS******** 项目名称：临床检验设备采购 预算金额：43.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：43.******** 万元（人民币） 采购需求： 采购包 品目号 品目名称 数量 单位 预算金额 （最高限价） 1 1 三气培养箱 1 台 ********.00元 2 厌氧培养箱 1 台 ********.00元 3 ◆全自动医用PCR分析系统 1 套 ********.00元 合计 ********.00元 详见招标文件。 合同履行期限：采购货物应于合同签订后30天内交货，并按采购人要求完成安装、调试。 本项目( 不接受  )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。 3.本项目的特定资格要求：(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准，①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。注，投标人所提供的证书须在有效期内。

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