一、采购项目内容 ###市中心血站血袋采购项目 价格征询 我司针###市中心血站血袋采购项目邀请贵单位参与报价。请贵企业根据项目清单及技术参数（详见附件1）进行报价函回复，回函中提供报价清单，企业名称，联系人，联系电话，近两年内项目业绩（江西省内业绩）两份或以上并加盖企业公章，具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供上一年度的财务会计制度报表或提供投标截止时间前三个月内开户银行出具的银行资信证明）、若参询企业为制造商的须具有医疗器械注册证、医疗器械生产许可证，若参询企业为经销商的须具有医疗器械注册证、医疗器械经营许可证；另附上企业的营业执照扫描件或复印件并加盖公章。参与询价的企业必须入****驻江西医保上服务****大厅并提供页截图。 报价函请于2024年08月15日17:00前发送至********@********,并提供纸质版文件3份（正本 1 份、副本2份）联系人：蔡女士***-*******，邮寄地址：江西###市信州区环球商务中心806室。（如有未尽事宜请及时与我司联系。） ###市康宏招标采****购代理有限 2024年08月09日 附件 1 采购清单 序号 采购名称 数量 单价（元） 1 一次性使用去白细胞滤器血袋（压延型）（ T200） ******** ******** 300ml滤白血袋 ******** ******** 一次性使用去白细胞滤器血袋（压延型）（ Q400） ******** ******** 2 一次性使用病毒灭活输血过滤器材（100ml） 6000 33 一次性使用病毒灭活输血过滤器材（150ml） 9000 38 一次性使用病毒灭活输血过滤器材（200ml） ******** 42 技术参数 一次性使用去白细胞滤器血袋(压延型)（T200） 产品 名称 技术参数 一次性使用去白细胞滤器血袋（200ml） 1、袋体组成 4个袋体：1*200mL主袋（50mLACD-B）+1*200mL滤后空袋+1*100mL尾袋（50mLMAP+1*100mL转移袋（空袋） 2、血袋袋体 袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）； 袋体成型方式：压延袋 袋体外观：半透明，无杂质 血袋膜厚度：单层约******** 袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（2-6℃50%RH~60%RH），42d，血袋损耗质量分数不大于2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2年），水分损耗不大于5%。 3、采血针 材料：医用不锈钢 其他：有针帽防护，使用安全，整针组装入厂 规格：16G超薄壁针管 4、导管材料：PVC 外观：透明、柔软、不打折 管长：采血主管95cm，符合GB********.1要求 拉力：承受20N拉力，15s不产生泄漏 管径：***************** 管壁********~******** 采血导管与转移导管有开关式止液装置 5、标签 PP进口材料标签，不会被水浸泡破损，不易腐坏 6、灭菌方式 湿热灭菌（高温蒸汽） 7、无菌有效期 自灭菌之日起2年 8、其他性能 理化性能及生物性能符合GB********.1要求 9、抗凝液 ACD-B可保存全血21天 原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定 10、红细胞保存液 MAP 可保存红细胞35天 原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定 11、去白细胞滤器 性能：白细胞残留数不大于*********10 6 /单位；游离血红蛋白变化率不大于5%或小于300mg/L；红细胞回收率不小于85%。 滤除条件：血温降至4℃左右或存放时间4h以上为合适滤除条件；2单位全血过滤时间约为5-10min 一次性使用去白细胞滤器血 袋 （ 压延型） （ Q400 ） 产品 名称 技术参数 一次性使用去白细胞滤器血袋（ 4 00ml） 1、袋体组成 5个袋体：1*400mL主袋（100mLACD-B）+1*400mL滤后空袋+1*300mL尾袋（100mLMAP）+2*300mL转移袋（空袋） 2、血袋袋体袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）； 袋体成型方式：压延袋 袋体外观：半透明，无杂质 血袋膜厚度：单层约******** 袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（2-6℃；50%RH~60%RH），42d，血袋损耗质量分数不大于2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2年），水分损耗不大于5%。 3、采血针材料：医用不锈钢 其他：有针帽防护，使用安全，整针组装入厂 规格：16G超薄壁针管 4、导管 材料：PVC 外观：透明、柔软、不打折 管长：采血主管95cm，符合GB********.1要求 拉力：承受20N拉力，15s不产生泄漏 管径：***************** 管壁********~********，导管长度适配LMB血液成分分离机。 采血导管与转移导管有开关式止液装置 5、标签 PP进口材料标签，不会被水浸泡破损，不易腐坏 6、灭菌方式 湿热灭菌（高温蒸汽） 7、无菌有效期 自灭菌之日起2年 8、其他性能 理化性能及生物性能符合GB********.1要求 9、抗凝液 ACD-B可保存全血21天 原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定 10、红细胞保存液 MAP 可保存红细胞35天 原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定 11、去白细胞滤器 性能：白细胞残留数不大于*********10 6 单位；游离血红蛋白变化率不大于5%或小于300mg/L；红细胞回收率不小于85%。 滤除条件：血温降至4℃左右或存放时间4h以上为合适滤除条件；2单位全血过滤时间约为5-10min 一次性使用 病毒灭活 输血过滤器材 （ 100ml、150ml、200ml） 序号 项目 标准要求 1 灭菌方式 高压蒸汽灭菌，确保产品的无菌、无致热原反应 2 指示病毒灭活效果 指示病毒灭活效果：VSV≥6logTCID？？；Sindbis≥6logTCID？？ 3 血浆总蛋白回收率 血浆总蛋白回收率应不小于85% 4 FⅧ：C回收率 FⅧ：C回收率应不小于70% 5 亚甲蓝残留量 制备每100ml经光化学病毒灭活的血浆，其亚甲蓝的残留量应小于亚甲蓝释放含量的15% 6 外观 病毒灭活器材结构完整、密闭，各出入口应有保护套。过滤后血浆在颜色、外观上与正常血浆无太明显差异。 7 血浆过滤 过滤速度快，节省工作时间，过滤时间在3-4分钟。 8 产品性能 提供的产品若与采购单位的医用病毒灭活箱不相匹配，须提供产品匹配的医用病毒灭活箱以确保投标产品正常使用。所投配套灭活设备与产品须经过同一厂家相关工艺验证，以达到产品指示灭活效果。（提供一次性使用病毒灭活装置配套用输血过滤器验证性报告） 3 00ml滤白血袋 编号 项目 描述 1 袋体组成 4个袋体： 1*300mL主袋（75mLACD-B）+1*300mL滤后空袋+1*200mL尾袋（75mLMAP）+1*200mL转移袋（空袋） 2 血袋袋体 袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）； 袋体成型方式：吹塑筒袋 袋体外观：半透明，无杂质 血袋膜厚度：单层约******** 袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（2-6℃；50%RH~60%RH），42d，血袋损耗质量分数不大于2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2年），水分损耗不大于5%。 3 采血针 材料：医用不锈钢 规格：16G超薄壁针管 其他：有针帽防护，使用安全 4 导管 材料：PVC 外观：透明、柔软、不打折 管长：采血主管≥95cm，符合GB********.1要求 拉力：承受20N拉力，15s不产生泄漏 管径：***************** 管壁********~******** 采血导管与转移导管可带有开关式止液装置 5 标签 PP进口材料标签，不会被水浸泡破损，不易腐坏 6 灭菌方式 湿热灭菌（高温蒸汽） 7 有效期 自灭菌之日起2年 8 其他性能 理化性能及生物性能符合GB********.1要求 9 抗凝液 ACD-B可保存全血21天 原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定 10 红细胞保存液 MAP 可保存红细胞35天 原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定 11 去白细胞滤器 性能： 白细胞残留数不大于*********10 6 /单位； 游离血红蛋白变化率不大于5%或小于300mg/L； 红细胞回收率不小于85%。 滤除条件： 血温降至4℃左右或存放时间4h以上为合适滤除条件；2单位全血过滤时间约为5-10min 二、开标时间：

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