本静注人免疫球蛋白（pp）临床试验招标已由项目审批/核准/备案机关批准，项目资金为自筹资金1600万元；招标人为广东双林生物制药有限公司。本项目已具备招标条件，现进行公开招标。

二、项目概况

规模：招标内容：静注人免疫球蛋白（pp）临床试验招标，中标人数量1家，合同期限：服务至该产品上市许可。

范围：本招标项目划分为1个标段，本次招标为其中的：

采购内容：静注人免疫球蛋白（pp）临床试验招标

三、投标人资格要求

1.提供在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织的营业执照或事业单位法人证书或社会团体法人登记证书复印件；如国家另有规定的，则从其规定。（分公司投标，须取得具有法人资格的总公司（总所）出具给分公司的授权书，并提供总公司（总所）和分公司的营业执照（执业许可证）复印件。已由总公司（总所）授权的，总公司（总所）取得的相关资质证书对分公司有效，法律法规或者行业另有规定的除外）；

2.投标人2016年1月1日以来有实施及完成血液制品Ⅲ期临床试验项目经验。提供项目清单及相关佐证材料，如临床试验合同和该药品上市后的国药准字号证明文件等（注：至少有1项实施及完成的经验方可满足本条要求）。

3.单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的招标活动。（提供《投标人资格声明函》）。

4.本项目不接受联合体投标。

5.投标人未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)以下任何记录名单之一：①失信被执行人；②重大税收违法失信主体。（说明：①由招标人、招标代理机构于投标截止日在“信用中国”网站查询结果为准，如在上述网站查询结果均显示没有相关记录，视为不存在上述不良信用记录。②招标代理机构同时对信用信息查询记录和证据截图或下载存档；③投标人为分公司的，同时对该分公司所属总公司（总所）进行信用记录查询，该分公司所属总公司（总所）存在不良信用记录的，视同供应商存在不良信用记录。）

6.与广东双林生物制药有限公司存在合同纠纷或法律纠纷的企业及其关联企业不能参加投标（以招标人对于投标人名单审核结果为准）。

7.已办理报名并成功购买本招标文件的投标人。

四、招标文件的获取

获取时间：从2024年8月1日9时00分到2024年8月8日17时30分

招标文件每套售价300元（人民币），售后不退。

五、投标文件的递交

递交截止时间：2024年8月22日09时30分

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