一、项目基本情况 项目编号：N511**************** 项目名称：2024年开展日常检测工作试剂耗材标准品采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：2,326,********元 采购需求：详见采购需求附件 合同履行期限： 采购包1：自签订合同之日起至2025年12月31日或合同预算金额履行完毕，则合同自动解除 采购包2：自签订合同之日起至2025年12月31日或合同预算金额履行完毕，则合同自动解除 采购包3：自签订合同之日起至2025年12月31日或合同预算金额履行完毕，则合同自动解除 本项目是否接受联合体投标： 采购包1：不接受联合体投标 采购包2：不接受联合体投标 采购包3：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 采购包2：无 采购包3：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： 1.投标人为生产厂家时须提供有效的医疗器械生产许可证,在非生产地址现货销售医疗器械的，还须提供相对应的医疗器械经营许可证或者医疗器械经营备案凭证（经营范围包含但不限于：6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）、6840体外诊断试剂）；投标人为非生产厂家时：三类医疗器械的须提供有效期内的医疗器械经营许可证（经营范围包含但不限于Ⅲ类：6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）、6840体外诊断试剂），二类医疗器械的须提供医疗器械经营备案凭证复印件（经营范围包含但不限于Ⅱ类：6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）、6840体外诊断试剂）。（第一、二包适用）2.若投标产品属于医疗器械的，产品须提供国家新颁发的有效注册证或有效备案凭证。（第一、二包适用） 采购包2： 1.投标人为生产厂家时须提供有效的医疗器械生产许可证,在非生产地址现货销售医疗器械的，还须提供相对应的医疗器械经营许可证或者医疗器械经营备案凭证（经营范围包含但不限于：6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）、6840体外诊断试剂）；投标人为非生产厂家时：三类医疗器械的须提供有效期内的医疗器械经营许可证（经营范围包含但不限于Ⅲ类：6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）、6840体外诊断试剂），二类医疗器械的须提供医疗器械经营备案凭证复印件（经营范围包含但不限于Ⅱ类：6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）、6840体外诊断试剂）。（第一、二包适用） 2.若投标产品属于医疗器械的，产品须提供国家新颁发的有效注册证或有效备案凭证。（第一、二包适用） 采购包3：无

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