一、项目基本情况项目编号（或招标编号、政府采购计划编号、采购计划备案文号等，如有）：项目编号：0773-2441GNJLHWJT4390政府采购实施计划备案表采购编号：采购计划--********号项目名称###市妇幼保健计划生育服务中心医疗设备采购项目采购方式：竞争性谈判预算金额：********.00元最高限价（如有）：人民币壹佰陆拾伍万元整采购需求：医疗设备一批。用途：工作需要简要技术要求：ECG输入通道：标准12导联心电信号同步采集；详见采购文件技术部分要求。合同履行期限：合同签订后15天内，任何迟交货将不予接受。本项目（是/否）接受联合体投标:否二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目非专门面向中小企业采购。3.本项目的特定资格要求：中国境内注册并持续有效的供应商；供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。③采购产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、三类则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段谈判或者未划分标段的同一谈判项目谈判。拒绝列入政府不良行为记录期间的企业或个人参加谈判。谈判企业参加政府活动需查询信用信息记录方可参加；供应商不能列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（详见财库【2016】125号文件）；供应商存在不良信用记录的，其响应文件将被作为无效响应文件而被拒绝。

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