一、项目基本情况 项目编号：N510**************** 项目名称：口腔耗材及义齿采购项目(二次) 采购方式：公开招标 预算金额：450,********元 采购需求：详见采购需求附件 合同履行期限： 采购包1：合同签订之日起一年，配送时间：配送时间以采购人订单通知为准（需冷藏的产品必须保证冷链运输） 采购包2：合同签订之日起一年，配送时间：配送时间以采购人订单通知为准（需冷藏的产品必须保证冷链运输） 本项目是否接受联合体投标： 采购包1：不接受联合体投标 采购包2：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1： 供应商结合自身实际，按照采购文件要求和关联格式要求，提供《中小企业声明函》或者《残疾人福利性单位声明函》、《监狱企业证明文件》进行响应。 采购包2： 供应商结合自身实际，按照采购文件要求和关联格式要求，提供《中小企业声明函》或者《残疾人福利性单位声明函》、《监狱企业证明文件》进行响应。 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)（1）若投标产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械经营许可/备案凭证；（2）投标人须提供书面承诺，承诺若投标产品为医疗器械的，所投产品均符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，交货时提供所投产品注册/备案证明材料；（3）投标人须提供书面承诺，承诺若投标产品为消毒产品的，在产品交货时向采购人提供所提供产品有效的《消毒产品卫生安全评价报告》（投标产品若为新消毒产品，在产品交货时提供有效的卫生许可批件）。 采购包2： (1)（1）若投标产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械经营许可/备案凭证；（2）投标人须提供书面承诺，承诺若投标产品为医疗器械的，所投产品均符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，交货时提供所投产品注册/备案证明材料；。

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