一、项目基本情况 项目编号：FJCS******** 项目名称：手术显微镜设备采购 预算金额：30.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：30.******** 万元（人民币） 采购需求： 1、本项目为福建省级机关医院手术显微镜设备采购，本项目包含：手术显微镜整机及相关设备采购；项目属性为货物类，包含货物所涉及的运输、安装、调试、检测、培训服务等。 2、投标人为本次项目提供的产品必须通过合法渠道获得，具有在中国境内的合法使用权和用户保护权，且要求货物所配模块及配件为原厂配件。货物为全新原装未启封的，货物的制造标准及技术规范等有关资料必须符合相关标准、规范要求，供应商应根据招标文件所列出货物的技术规格、数量和服务要求，择优报价。 3、投标人的报价应包含货物的制造、包装、运输(送达采购人指定地点)、装卸、安装、保险、验收、检验、税金、退货、换货等伴随服务，还要考虑到合同中可能出现的索赔和变更。 招标内容一览表 采购包 采购标的 数量 简要需求 是否采购进口产品 中小企业划分标准所属行业 采购预算（元） 投标保证金（元） 1 手术显微镜设备采购 1项 手术显微镜整机及相关设备采购 否 工业 ********.00 ******** 注：本表中的价格均为含税价。 合同履行期限：采购货物应于合同签订后10天内货到现场，并按采购人要求完成安装、调试。 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。 3.本项目的特定资格要求：(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准，①供应商为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；供应商为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。注，供应商所提供的证书须在有效期内。(2)本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。

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