一、项目基本情况 项目编号：YX******** 项目名称###县医院可视软镜喉镜 采购方式：竞争性谈判 预算金额：19.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：19.******** 万元（人民币） 采购需求：采购包1：采购包预算金额（元）:********.00采购包最高限价（元）:********.00采购包保证金金额（元）: 0 包号 标的名称 数量 标的金额 （元） 计量单位 所属行业 是否允许进口产品 1 可视软镜喉镜 2 ********.00 套 工业 否 合同履行期限：详见采购文件 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：详见采购文件 3.本项目的特定资格要求：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： ①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项； ②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。所有证件必须真实、有效。

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