一、项目概况1、采购单位###市儿童医院2、项目编号：202********、项目名称###市儿童医院烧伤科皮肤扩张器采购项目4、采购内容见下表： 耗材名称规格规格型号单价最高限价预计使用数量 预计年使用金额（具体以实际需求为准）皮肤扩张器全规格全型号2180元/个22个********元 合同有效期内采购数量及金额以招标人具体需求确定为准；按中标单位所报的各项单价与中标人实际采购量据实结算。 5、供应商提供的产品必须是投标文件中所确定的全新原装产品，产品必须具有相关按部门出具的《医疗器械注册证、登记表》。并严格遵守《产品质量法》的有关规定，并完整地履行投标时所作的服务承诺。6、配送时间要求：供应商在接到甲方采购需求计划后7个日历日内供货 。7、结算方式：验收合格入库三个月后结算。8、合同期限：2年9、质量要求：达到国家及行业相关要求，满足招标文件要求，货物质量合格，一次性验收合格，不得提供有效期在6个月以内的产品。10、预计年使用金额：********元，预计2年使用金额：********元。二、 供应商资格及要求1、具备独立承担民事责任能力的法人或其他组织，同时具有与本招标项目相应的能力，提供有效的营业执照。（复印件加盖公章）；2、供应商如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可证/备案，所投产品制造商医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件；投标人如果是制造商，须提供医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（复印件加盖公章。根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药****品监督管理《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）；3、若为代理商或经销商，须提供制造商出具的授权书（原件）或提供制造商（或医疗器械注册证上载明的“代理人”）出具给总代理商的长期代理证书（复印件）及总代理商出具的授权书（原件）（不接受二级以下授权，如果授权是二级的，必须提供上一级别的授权）。4、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供2020年～2022年的任意一年审计报告及财务报表（包括资产负债表、利润表、现金流量表），成立不满3年的，提供自成立至今财务报表（包括资产负债表、利润表、现金流量表），成立不满 1 年的，提供自成立至今的财务报表（包括资产负债表、利润表、现金流量表）。5、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供2023年2月至今任意3个月依法缴纳税收和缴纳社会保障资金的证明（成立未满3个月的提供成立以来的税收和社会保障资金缴纳凭证或相关情况说明；依法免税或不需要缴纳社会保障资金的投标人，应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金）。4、信用要求：投标人未被“****信用中国”站列为失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单，须提供查询结果证明材料（查询时间：自本招标公告发布之日起至投标截止时间止）。并提供参加采购活动前三年(2019年-2021年)内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；（格式详见附件1）；5、法定代表人为同一个人的两个及两个以****上法人，母****、全资子****及其控股，单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同法人，不得参加同一合同项下的谈判活动。6、法律、行政法规规定的其他条件；7、本项目不接受联合体参加谈判。8、其他要求：一个制造商对同一品牌同一型号的试剂耗材，仅能委托**

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