一、项目内容 序号 品种 用途 要求 1 乙型肝炎病毒两对半检测试剂 用于体外定量检测人血清或血浆中乙肝病毒表面抗原/表面抗体/e抗原/e抗体/核心抗体的含量. 1、 整包报名 2、 按各检测项目每人份报价（含质控品等辅助耗材、试剂成本） 3、 HBsAg、HBsAb、HBcAb、HBeAg、HBeAb、抗-HCV、抗-HIV、抗TP品种须提供二十五省（区、兵团）2023年 体外诊断试剂省际联盟集中带量采购拟中选产品。 2 乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂 用于定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒前S1抗原. 3 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂 用于定性检测人血清或血浆中的甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体. 4 丙型肝炎病毒IgG抗体检测试剂 用于体外定性检测人血清或血浆中的丙型肝炎病毒IgG抗体. 5 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂 用于定性检测人血清或血浆中的人类免疫缺陷病毒1型和2型抗体。 6 梅毒螺旋体抗体检测试剂 用于定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体 7 巨细胞病毒、弓形虫、风疹病毒IgM抗体检测试剂 用于体外定性检测人血清或血浆中的巨细胞病毒、弓形虫、风疹病毒IgM抗体. 8 巨细胞病毒、弓形虫、风疹病毒IgG抗体检测试剂 用于定量检测人血清或血浆中的巨细胞病毒、弓形虫、风疹病毒IgG抗体的含量。 9 单纯疱疹病毒IgM/ IgG抗体检测试剂 用于定性检测人血清或血浆中的单纯疱疹病毒IgM/IgG抗体 二、报名须知： （一）报名时间：自公示之日起5个工作日，过期不予受理。 （二）供应商资格要求：凡在工商管理部门注册，具有独立的企业法人资格，报名产品在企业经营范围内并满足医院使用和管理要求的生产企业或经销商,谢绝近三年有重大违法违纪记录及已列入医院黑名单的厂商报名。 （三）报名时须携带以下基础材料（按下述顺序列明目录、页码并胶装成册，所有复印件加盖公章）： 1、产品介绍彩页、参数、配置清单及医疗器械注册证等符合国家法规要求的相关证照（不作为医疗器械管理的产品请****到国家药监网站打印查询依据）。 2、生产厂家三证、生产厂家出具的有效授权书。 3、供应商三证、供应商法人代表授权委托**系电话及电子邮箱。 （四）报名结束后将对报名单位资质进行综合审查，经资格审查合格的厂商方可参与谈判。

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