一、项目基本情况 项目编号：JSZC-********-SMDG-G2024-0060 项目名称###市人民医院胃肠镜系统和人工心肺机（体外循环机）项目 预算金额：635.********万元（采购包1：355.********万元；采购包2：280.********万元） 最高限价（如有）： 无 采购需求： 包1胃肠镜系统1套 包2人工心肺机（体外循环机）1套 合同履行期限： 交货期：合同签订后2个月内交货 本项目（是/否）接受联合体投标：不接受联合体 二、申请人的资格要求： （一）满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定： 1.具有独立承担民事责任的能力； 2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； 3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； 4.参加政府采购活动近三年内（成立时间不足三年的，可以自成立时间起），在经营活动中没有重大违法记录； 5.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； 6.法律、行政法规规定的其他条件。 （二）落实政府采购政策需满足的资格要求： 无 （三）本项目的特定资格要求： 1.投标人须提供有效的医疗器械产品注册证或产品备案凭证，投标时需提供复印件加盖公章； 2.若投标供应商为代理商，须具有药监部门颁发的《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证，投标时需提供复印件加盖公章； 3.若投标供应商为生产商，****须具有药监颁发的《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证（医疗器械生产许可证如有医疗器械生产产品登记表的须一并提供），投标时需提供复印件加盖公章； 4.如为进口产品，需提供有效的产品授权书。

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