一、项目基本情况 原公告的采购项目编号：TYYLJC******** 原公告的采购项目名称：通用医疗集团2024年第三批医疗设备类集中采购项目 首次公告日期：2024年5月8日 二、更正信息 更正事项：采购公告及采购文件 更正内容： 1、原内容“供应商资格要求：（8）本项目特定资格要求”变更为： （8）本项目特定资格要求： 所响应产品如为国产产品，接受生产厂家参与响应，生产厂家响应提供如下资料：①医疗器械注册证或备案凭证复印件（消毒产品提供安全评估报告）；②生产企业的营业执照副本复印件；③生产企业医疗器械生产许可证复印件（消毒产品生产企业须提供有效的《生产企业卫生许可证》、响应产品若为新消毒产品须提供有效的卫生许可批件）复印件）；④生产企业医疗器械经营许可证复印件；⑤生产企业法定代表人对授权代表的授权书及法定代表人、授权代表的身份证复印件；⑥涉及辐射或射线类设备或材料的，提供有效期内的辐射安全许可证复印件；⑦如产品中包含第三方生产的设备，应提供该设备的相关资质、第三方生产厂家资质以及第三方生产厂家对该产品的授权证明文件。 所响应产品如为进口产品，接受进口产品医疗器械注册证代理人报名，如代理人不参与销售，则接受进口产品生产厂家针对通用医疗所属医疗机构唯一授权的代理商参与响应，应提供如下资料：①医疗器械注册证复印件（产品为一类医疗器械：提供有效的一类医疗器械备案凭证及信息表复印件；产品为二类、三类医疗器械：提供完整有效的医疗器械注册证复印件）；②经营企业的营业执照副本复印件；③经营企业医疗器械经营许可证复印件；④生产厂家唯一代理授权文件复印件；⑤经营企业法定代表人对授权代表的授权书及法定代表人、授权代表的身份证复印件；⑥涉及辐射或射线类设备或材料的，需提供有效期内的辐射安全许可证复印件。 2、其他内容不变。

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