一、项目基本情况 项目编号：SXKWS******** 项目名称###市中医医院药物临床试验机构建设服务 采购方式：竞争性磋商 预算金额：49.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：49.******** 万元（人民币） 采购需求：协助采购人完成药物临床试验机构备案相关材料整理、机构建立及梳理、质量管理体系建立及运行、备案现场核查服务、人员培训并取得相应的证书、确保采购人取得国家临床试验机构备案；确保采购人完成相关临床科室药物临床试验专业备案及后续服务。现通过采购的方式聘请第三方服务机构为医院药物临床试验机构备案提供全程达标服务，推进目标快速实现。 合同履行期限：6个月 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：中国政府采购法、中国政府采购法实施条例 3.本项目的特定资格要求：1本次采购要求报价人具备独立法人资格，具有独立承担民事责任的能力，具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，并在人员、设备、资金、技术等方面具有相应的服务能力；2、参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；3、在“****信用中国”站平台中无“失信被执行人”不良信用记录；在“国家企业信用信息公示系统”中未被“列入严重违法失信名单（黑名单）”；在“中****国政府采购”中未被列入“政府采购严重违法失信行为记录名单”；4、有省级以上药物临床试验质量管理规范培训（GCP）证书；5、位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位不得同时参加本项目竞标；

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