一、项目基本情况 项目编号：FJKJ2024-CG013 项目名称：屈光筛查仪等一批医疗设备采购 采购方式：询价 预算金额：19.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：19.******** 万元（人民币） 采购需求： 合同包号 品目号 品目名称 数量 简要需求或要求 合同包预算金额 （最高限价） 1 1-1 屈光筛查仪等一批医疗设备采购 一批 具体详见第三章采购内容及要求 ********.00元 合同履行期限：按文件要求 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无 3.本项目的特定资格要求：1、供应商必须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，并提供下列材料：（1）供应商必须提供加盖供应商公章的有效营业执照复印件；（2）供应商必须提供会计师事务所出具的2022年度或2023年度或上一季度财务审计报告，至少包括“资产负债表、利润表、现金流量表、会计师事务所营业执照和注册会计师资格证书”或者基本开户银行出具的资信证明；提供投标截止时间前六个月任一个月的依法缴纳税收的凭据；或者提供依法免税的相应证明文件；提供投标截止时间前六个月任一个月的依法缴纳社会保障资金的凭据；或者提供依法不需要缴纳社会保障资金的相应证明文件。（根据#****##市财政关于进一步优化政府采购营商环境的通知》（明财购〔2021〕9号），预算金额在60万元以下的政府采购项目推行供应商资格证明材料承诺制。供应商提供资格承诺函(详见附件1)的即可参加采购活动，在投标(响应)文件中无需再提供财务状况报告、依法缴纳税收和社会保障资金的相关证明材料。若不提供本承诺函的，应按采购文件要求提供相应的证明材料。 本条款内容与采购文件对应章节的内容若不一致，以本条款为准。）（3） 供应商须提供参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；（4）具备履行合同所必需设备和专业技术能力的证明材料或者声明函；2、所投货物若属于医疗器械管理范畴的，按照《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①供应商为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；供应商为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，须提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。③投标货物若属于进口医疗器械产品的应取得《进口医疗器械注册证》及《进口医疗器械产品注册登记表》。所有证件均应在有效期内。3、法定代表人（或负责人）参加投标时需随身携带本人身份证原件，授权代表参加投标时需随身携带本人身份证原件及法人（或负责人）的授权委托**。

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