采购人：某部医院

项目名称：2024年攻坚第七批医疗设备采购项目二

拟采购的货物或者服务的说明：

详见第六章采购项目商务和技术要求

拟采购的货物或服务的预算金额：324.444000 万元（人民币）

采用单一来源采购方式的原因及说明:

06包：

帝迈品牌的全自动血液分析仪是目前国内唯一具有单人份试剂CBC+CRP+SAA联检一体机，国内尚无同类或可替代产品。故申请单一来源采购。

供应商选择深圳市帝迈生物技术有限公司是因为：1.该供应商多年来一直致力于血液分析仪领域众多医疗仪器的研制、开发、生产、经营，具有丰富的相关业务领域经验；2.供应商多年来血液分析仪生产制造商公司目前是国内多家等级医院指定合作商；

3.供应商具有二类医疗器械经营许可证。

07包：

可穿戴监测设备是基于柔性电子技术的生理监测臂带设备，为新产品形态，经过调查市面无其他能够满足采购需求所需穿戴生理监测臂带。该设备由浙江清华柔性电子技术研究院自主研发，无其他市售同款产品，是唯一供应的穿戴式生理监测臂带设备。

浙江清华柔性电子技术研究院为国内穿戴类设备开发领头单位，具有相关的成熟案例，已在多个重大项目中应用，并且具备武器装备科研生产单位二级保密资格和武器装备质量管理体系认证，保密资格证书编号ZJB19017，故推荐该单位为单一来源供应商。

08 包：

供应商选择北京市北京乐普诊断科技股份有限公司是因为：1.供应商是其总部乐普医疗是我国从事心血管医疗器械研发制造的领军企业之一，是国家科技部授予的国家心脏病植介入诊疗器械及设备工程技术研究中心，2009年创业板首批上市企业之一，是国内高端医疗器械领域可与国外产品形成强有力竞争的少数企业之一。2.公司始终专注服务于心血管病患者，坚持研发创新，在心血管支架、心脏起搏器、心血管药物及医疗人工智能等领域持续成长突破，并承担多个国家重大科研项目，包括国家发改委高新技术产业化示范工程项目、国家科技部863计划发展项目、科技支撑计划项目等。目前，公司已发展成为国内领先的心血管病植介入诊疗器械与设备的高端医疗产品产业集团，业务涵盖医疗器械、医药产品、医疗服务和新型医疗业态四大板块；3.供应商产品涵盖POCT,免疫，生化，分子，输血和血凝等多个平台，具备研发生产能力。4.供应商具有二三类医疗器械经营许可证。

12包：

听力计耳机（气导+骨导+应答器）是听力计的易损配件，也是听力检查的必须配件之一。听力计用于体检时纯音听阈检测项目，测定个体对各种频率感受性大小的仪器。通过与正常听觉相比，确定被试的听力损失情况。 健康医学科每年承接军队人员选拔体检约7000余人次（士兵选拔体检、军队学员选拔体检、直招军官选拔体检、文员招聘体检四大类），其中听阈测定是必检项目，目前正在使用3台听力计（型号AD229b）已使用9年，其配套耳机因日常反复消毒及使用等原因，致使气导、骨导耳机及应答器部件严重老化，经常出现故障。现需采购听力计气导耳机型号DD45、骨导耳机型号B71W及应答器APS3 Patient response switch。 丹麦国际听力Interacoustics 品牌的听力计耳机：1.是目前唯一可以和型号AD229b听力计相匹配的、具有CE认证的设备，目前尚无国内同类或可替代产品。2.申请的听力耳机为原厂配置，以确保保障检测的准确性。故申请单一来源采购。 选择供应商吉林省诺德商贸有限公司的原因：1.该供应商多年来一直致力于丹麦国际听力Interacoustics A/S东三省经营、代理和服务，具有丰富的相关业务领域经验；2.该供应商多年来为丹麦国际听力Interacoustics公司国内总代理商：戴孟特（上海）医疗科技有限公司保持紧密合作，目前是丹麦国际听力Interacoustics公司授权的东三省该项目指定合作商；3.该供应商具有二类医疗器械经营许可证。

14包：

本次单一来源申请的产品是浙江达美生物技术有限公司生产的“智能脑卒中预防筛查系统”，该系统由硬件、脑卒中风险辅助筛查软件及专项检测试剂组合使用，脑卒中风险辅助筛查软件嵌入硬件系统中，经过专项检测试剂的检测，最终形成脑卒中风险评估报告。该系统被浙江省经信厅、财政厅认定为2020年度浙江省装备制造业重点领域首台（套）产品，是浙江省装备制造业转型升级示范产品之一，具有广泛的医学科研前景。

其中浙江达美生物技术有限公司自主研发的脑卒中风险辅助筛查软件第二类医疗器械创新产品，荣获浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》（注册编号:浙械注准20222221072），该注册证为国内首个脑卒中风险筛查领域医疗器械注册证。经国家药品监督管理局注册证数据查询显示只有浙江达美生物技术有限公司唯一一个“脑卒中风险辅助软件”注册证。该系统于2019年08月获得查新报告，报告表明，在国内所检相关文献中，未检索到与浙江达美生物技术有限公司生成的脑卒中预防筛查系统一致的产品。

该产品是浙江省创新医疗器械、浙江省装备制造业首台（套）产品，独创的AI辅助诊断模型及健康处方软件，能够有效的提升医院脑卒中风险筛查及干预效率。因此特申请引进“智能脑卒中预防筛查系统”。

二、

公示期限

2024年03月15日 至 2024年03月22日

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