我部就以下项目进行议价，欢迎符合条件的供应商参加议价报价。
一、项目名称：某医院42种医用耗材遴选配送企业项目
二、项目编号：2024-JQ62-W9003
三、项目概况：
（1）医院现行医用耗材目录中，有34种医用耗材未明确通用名、适用范围、技术要求、生产企业推荐意见等信息，现需要确定医用耗材生产企业、注册证号（备案号）、规格、型号、价格及配送企业信息，分4包。(见表1)
（2）医院现行医用耗材目录中，有8种医用耗材已明确名称、规格、型号、生产企业等信息，但无对应配送企业，现需确定配送企业及价格，分7包。(见表2)

表1、医用耗材分包明细(未确定生产企业) 4个包

序号

医用耗材 通用名

适用范围

技术要求

生产企业推荐意见（仅做参考）

分包

1

过氧化氢低温等离子体灭菌打包带

可适用于需要低温等离子体灭菌物品、器械包装的封包使用

不脱胶、无残胶、透气性好，一次性使用，符合2016版WS310系列消毒供应中心强制性标准要求，常温保存

青岛新鲸医疗技术有限公司 山东新华医疗器械股份有限公司 杭州三源医疗设备有限公司

分包1

2

过氧化氢低温等离子体灭菌指示卡

可适用于需要低温等离子体灭菌器灭菌物品的监测

等离子体灭菌指示卡有特殊卡纸、标准色块和指示色块组成

青岛新鲸医疗技术有限公司 山东新华医疗器械股份有限公司 杭州三源医疗设备有限公司

3

过氧化氢低温等离子体灭菌指示标签

可适用于需要低温等离子体灭菌器灭菌物品的监测

等离子体灭菌指示标签有特殊卡纸、标准色块和指示色块组成

青岛新鲸医疗技术有限公司 山东新华医疗器械股份有限公司 杭州三源医疗设备有限公司

4

过氧化氢低温等离子体灭菌包装袋

可适用于需要低温等离子体灭菌物品、器械的包装

采用透气材料和低温膜热合组成，具有一定的透气性易于彻底性灭菌，对灭菌介质没有影响。宽*长为：100mm×100m

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5

过氧化氢低温等离子体灭菌包装袋

可适用于需要低温等离子体灭菌物品、器械的包装

采用透气材料和低温膜热合组成，具有一定的透气性易于彻底性灭菌，对灭菌介质没有影响。宽*长为：150mm×100m

青岛新鲸医疗技术有限公司 山东新华医疗器械股份有限公司 杭州三源医疗设备有限公司

6

过氧化氢低温等离子体灭菌包装袋

可适用于需要低温等离子体灭菌物品、器械的包装

采用透气材料和低温膜热合组成，具有一定的透气性易于彻底性灭菌，对灭菌介质没有影响。宽*长为：200mm×100m

青岛新鲸医疗技术有限公司 山东新华医疗器械股份有限公司 杭州三源医疗设备有限公司

7

过氧化氢低温等离子体灭菌包装袋

可适用于需要低温等离子体灭菌物品、器械的包装

采用透气材料和低温膜热合组成，具有一定的透气性易于彻底性灭菌，对灭菌介质没有影响。宽*长为：250mm×100m

青岛新鲸医疗技术有限公司 山东新华医疗器械股份有限公司 杭州三源医疗设备有限公司

8

过氧化氢低温等离子体灭菌包装袋

可适用于需要低温等离子体灭菌物品、器械的包装

采用透气材料和低温膜热合组成，具有一定的透气性易于彻底性灭菌，对灭菌介质没有影响。宽*长为：300mm×100m

青岛新鲸医疗技术有限公司 山东新华医疗器械股份有限公司 杭州三源医疗设备有限公司

9

过氧化氢低温等离子体灭菌包装无纺布

可适用于需要低温等离子体灭菌、高压蒸汽灭菌物品、器械的包装

按GB/T454试验时，包裹材料的耐破度应不小于130kpa。按GB/T465.1并使用10min浸水时间试验时，非织造布的湿态耐破度应不小于90kpa。按GB/T465.2试验时，非织造布包裹材料的湿态抗张强度沿机器方向应不小于0.75KN/m,横向应不小于0.50kN/m.长*宽为：50×50cm

青岛新鲸医疗技术有限公司 山东新华医疗器械股份有限公司 杭州三源医疗设备有限公司

10

过氧化氢低温等离子体灭菌包装无纺布

可适用于需要低温等离子体灭菌、高压蒸汽灭菌物品、器械的包装

按GB/T454试验时，包裹材料的耐破度应不小于130kpa。按GB/T465.1并使用10min浸水时间试验时，非织造布的湿态耐破度应不小于90kpa。按GB/T465.2试验时，非织造布包裹材料的湿态抗张强度沿机器方向应不小于0.75KN/m,横向应不小于0.50kN/m.长*宽为：60×60cm

青岛新鲸医疗技术有限公司 山东新华医疗器械股份有限公司 杭州三源医疗设备有限公司

11

过氧化氢低温等离子体灭菌包装无纺布

可适用于需要低温等离子体灭菌、高压蒸汽灭菌物品、器械的包装

按GB/T454试验时，包裹材料的耐破度应不小于130kpa。按GB/T465.1并使用10min浸水时间试验时，非织造布的湿态耐破度应不小于90kpa。按GB/T465.2试验时，非织造布包裹材料的湿态抗张强度沿机器方向应不小于0.75KN/m,横向应不小于0.50kN/m.长*宽为：80×80cm

青岛新鲸医疗技术有限公司 山东新华医疗器械股份有限公司 杭州三源医疗设备有限公司

12

过氧化氢低温等离子体灭菌包装无纺布

可适用于需要低温等离子体灭菌、高压蒸汽灭菌物品、器械的包装

按GB/T454试验时，包裹材料的耐破度应不小于130kpa。按GB/T465.1并使用10min浸水时间试验时，非织造布的湿态耐破度应不小于90kpa。按GB/T465.2试验时，非织造布包裹材料的湿态抗张强度沿机器方向应不小于0.75KN/m,横向应不小于0.50kN/m.长*宽为：120×120cm

青岛新鲸医疗技术有限公司 山东新华医疗器械股份有限公司 杭州三源医疗设备有限公司

13

过氧化氢低温等离子体灭菌批量监测装置

可适用于需要低温等离子体灭菌器灭菌物品的监测

用于管腔器械灭菌效果监测，管腔负载为内径≥1mm、长≤2000mm的塑料（聚四氟乙烯）管腔

青岛新鲸医疗技术有限公司 山东新华医疗器械股份有限公司 杭州三源医疗设备有限公司

14

过氧化氢低温等离子体灭菌器打印纸

可适用过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌过程参数的打印

打印纸规格为：57.5×30mm（宽×直径）

青岛新鲸医疗技术有限公司 山东新华医疗器械股份有限公司 杭州三源医疗设备有限公司

15

过氧化氢低温等离子体灭菌器卡匣

可适用于新华牌过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌器械、物品时使用（PS-100XP)

主要成分及其含量：过氧化氢56%-60%(6.84×10g/L-7.44×10g/L)

山东新华医疗器械股份有限公司

分包2

16

血细胞分析用溶血剂M-60LD

适用于迈瑞BC-7500全自动血液分析仪，用于血细胞分析前破坏红细胞、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数

1．外观要求为透明液体，无沉淀、颗粒或絮状物 2．在适配的迈瑞BC系列血液细胞分析仪上进行空白计数，测量结果应符合WBC-D≤0.2×109/L

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

分包3

17

血细胞分析用溶血剂M-60LH

适用于迈瑞BC-7500全自动血液分析仪，用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白，从而便于血红蛋白定量测定

1．外观要求为透明液体，无沉淀、颗粒或絮状物 2．在适配的迈瑞BC系列血液细胞分析仪上进行空白计数，测量结果应符合HGB≤1g/L

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

18

血细胞分析用溶血剂M-60LN

适用于迈瑞BC-7500全自动血液分析仪，用于血细胞分析前破坏红细胞、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数

1．外观要求为透明液体，无沉淀、颗粒或絮状物 2．在适配的迈瑞BC系列血液细胞分析仪上进行空白计数，测量结果应符合WBC≤0.1×109/L;NRBC#≤0.02×109/L

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

19

血细胞分析用染色液M-60FN

适用于迈瑞BC-7500全自动血液分析仪，用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数

1．外观要求为澄清液体，不得有沉淀、颗粒或絮状物。 2．在适配的迈瑞BC系列血液细胞分析仪上进行空白计数，测量结果应符合。NRBC#≤0.02×109/L

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

20

血细胞分析用染色液M-60FD

适用于迈瑞BC-7500全自动血液分析仪，用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数

外观要求为蓝色透明液体，无沉淀、颗粒或絮状物

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

21

血细胞分析用染色液M-60FR

适用于迈瑞BC-7500全自动血液分析仪，用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数

1．外观要求本品为蓝色透明液体，无沉淀、颗粒或絮状物 2．在适配的迈瑞BC系列血液细胞分析仪上进行空白计数，测量结果应符合。RET#≤0.01×1012/L

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

22

血细胞分析用稀释液M-60DR

适用于迈瑞BC-7500全自动血液分析仪，用于血细胞分析前样本的稀释，制备细胞悬液

1.外观要求为透明液体，无沉淀、颗粒或絮状物 2．在适配的迈瑞BC系列血液细胞分析仪上进行空白计数，测量结果应符合RET#≤0.01×1012/L

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

23

血细胞分析用溶血剂LC LYSE

适用于迈瑞BC-7500全自动血液分析仪，用于血细胞分析前破坏红细胞

1．外观要求为澄清液体，无沉淀、粒或絮状物 2．空白计数结果应符合：C-反应蛋白（CRP）≤0.3mg/L

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

24

超敏C反应蛋白(hs-CRP)检测试剂盒(乳胶增强免疫散射比浊法)

适用于迈瑞BC-7500全自动血液分析仪，用于检测人血样本中C反应蛋白的含量

对具有溯源性的企业参考品进行检测，其测量结果的相对偏差应不超过±10.0% 线性为0.20～320.00mg/L 检测结果CV≤10%。批间相对极差不大于15.0%。

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

25

探头清洁液

适用于迈瑞BC-7500全自动血液分析仪的清洗、维护。

要求为澄清液体，不得有沉淀、颗粒或絮状物

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

26

血细胞分析仪用质控物(光学法)BC-6D(高值）

适用于迈瑞BC-7500全自动血液分析仪，监督、评价分析仪检测结果的精密度

满足WS/T641-2018临床检验定量测定室内质量控制

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

27

血细胞分析仪用质控物(光学法)BC-6D（中值）

适用于迈瑞BC-7500全自动血液分析仪，监督、评价分析仪检测结果的精密度

满足WS/T641-2018临床检验定量测定室内质量控制

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

28

血细胞分析仪用质控物(光学法)BC-6D（低值）

适用于迈瑞BC-7500全自动血液分析仪，监督、评价分析仪检测结果的精密度

满足WS/T641-2018临床检验定量测定室内质量控制

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

29

血细胞分析仪用校准物(光学法)

适用于迈瑞BC-7500全自动血液分析仪，用于WBC、RBC、HGB、MCV/HCT、PCT等参数的校准，从而建立血液细胞分析仪测量结果的计量学溯源性

允许偏倚范围 白细胞（ WBCWBC )±5.0% 红细胞（ RBC ）±2.0% 血红蛋白（ HGB HGB）±2.0% 血小板（ PLTPLTPLT）±9.0% 平均红细胞体积（ MCVMCV ）±2.0%

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

30

风湿三项(ASO/CRP/RF)复合质控品

适用于迈瑞BC-7500全自动血液分析仪，对测定结果准确性或重复性的质量控制

满足WS/T641-2018临床检验定量测定室内质量控制

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

31

C-反应蛋白(CRP)校准品

适用于迈瑞BC-7500全自动血液分析仪，校准人全血中C反应蛋白检测项目

检测项目的参考值按照标准定值程序确定，项目溯源性依据国际溯源实现途径建立，溯源性参考标准如下，C-反应蛋白（CRP）:ERM-DA474

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

32

一次性使用末梢采血管

适用于迈瑞BC-7500全自动血液分析仪末梢血检测

含抗凝剂，采血管容量0.5ml

江苏康健医疗用品有限公司 河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司

33

尿液分析试纸条

适用于爱威尿液流水线

满足爱威尿液流水线14项尿液分析

爱威科技股份有限公司

分包4

34

一次性使用尿液采集器

适用于爱威尿液流水线

硬树脂材质，带盖，规格90mm*16mm

爱威科技股份有限公司

表2、医用耗材分包明细(已确定生产企业) 7个包

序号

注册证名称

注册证号

规格

型号

计价 单位

生产厂家

组件号

限价(参考价)/元

分包 情况

1

一次性使用高频切开刀

国械注准20183010259

MK-IT-4-195-N

MK-IT-4-195-N

把

南微医学科技股份有限公司

00135555

2090

分包5

2

超声刀具

湘械注准20182010100

HD-KC-D02 HD-KC-D03

HD-KC-D02 HD-KC-D03

把

湖南瀚德微创医疗科技有限公司

H00319037

2500

分包6

3

一次性使用无菌硅胶导尿管

粤械注准20162140878

16Fr 18Fr 20Fr 22Fr 24FR

三腔标准型

根

广州维力医疗器械有限公司

H00132083

56

分包7

4

经皮肾穿刺套件超音波穿刺针

国械注进20182031898

200mm

18G

根

库利艾特国际贸易（大连）有限公司

00040020

600

分包8

5

理疗电极片

粤深械备20150134号

无纺布电极片5.0×5.0cm

TYH-WF5050FP

个

深圳市天翼恒科技有限公司

S10147624

7.5

分包9

6

理疗电极片

粤深械备20150134号

吞咽扣式电极片

TYH-WF5081DB

个

深圳市天翼恒科技有限公司

S10147625

12

7

弹力网帽

鲁青械备20200369号

C20-M C20-C C20-S C20-L C20-N

C20-M C20-C C20-S C20-L C20-N

个

青岛泰诺康医疗技术有限公司

S10094620

3000

分包10

8

血管内造影导管

国械注进20183032336

直径5Fr,长度100cm

RH+5T1G110M;RH+5T1G118M;

根

泰尔茂医疗用品（上海）有限公司

S10058786

159

分包11

四、供应商资格条件
1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：
①具有独立承担民事责任的能力；
②具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
③具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
④有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
⑤参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；
⑥法律、行政法规规定的其他条件。
2.国有企业;事业单位；军队单位；成立三年以上的非外资控股企业。
3.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的，销售型企业之间股东有关联的，一律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单，3年内不得参加我单位采购活动的处罚。
4.未被列入政府采购失信名单、军队供应商暂停名单，未在军队采购失信名单禁入处罚期内，未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人。
5.有意愿参与该项目采购活动的供应商，必须进行注册，并申领数字身份证书。
6.本项目不接受联合体报价。
7.本项目特定资格：
（1）配送企业必须为“陕西药品和医用耗材招采管理系统”备案的医用耗材配送企业。
（2）生产企业提供医疗器械生产许可证，供应商为医疗器械经销商或代理商的，二类医疗器械须具备医疗器械产品经营备案凭证，三类医疗器械须具备《医疗器械经营许可证》（所投产品不属于医疗器械的无需提供）。
（3）所投产品一类医疗器械须具备医疗器械产品备案凭证，二类及以上医疗器械须具备《医疗器械注册证》。
（4）报价供应商必须为所报价产品的生产企业或生产企业针对我院合法授权的配送企业(针对本次议价项目，生产企业可以指定多家配送企业参与议价，最终以现场议价成交供应商确定配送企业）。
五、议价文件申领时间
（一）申领时间：2024年2月27日至2024年3月4日，每日8:30至11:50，下午14:30至17:30（北京时间）。

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