一、采购方案名称：哈药生物工程预充式注射器全自动灯检机采购公开招议标
二、招标内容：
****根据我相关生产线项目需要，需新增一套预充式注射器全自动灯检机：
序号
设备名称
生产能力
数量
工作环境
发票类别及税点
1
脱巢机
稳定生产能力：300pcs/min
1台套
一般生产区
增值税专用发票 13%
2
预充式注射器自动灯检机
稳定生产能力：300pcs/min
1台套
一般生产区
增值税专用发票 13%
3
回巢机
稳定生产能力：300pcs/min
1台套
一般生产区
增值税专用发票 13%
工艺流程描述
工作时产品由人工上料至脱巢机，药品脱巢后至进料系统，待检产品进入旋转检测系统；分别经多个异物检测工位的高速工业相机对被检产品拍摄序列图像，根据序列图像在时间和空间上的连续性，通过高速图像处理系统分析，检测出药品溶液杂质以及外观缺陷，剔除装置自动分拣灯检不合格品，同时还能选配密封完整性检测功能，合格产品进行回巢。
流程为：脱巢→灯检→回巢
设备运行稳定、达到设计要求，符合生产工艺需要。
脱巢机总体要求：
序号
要求
期望/必须
01
适用范围：适用于1ml细长预灌封注射器的脱巢和输出，稳定生产能力：300pcs/min。且速度能根据下游设备速度和料位实时调整。
必须
02
质量标准：整条生产线运行稳定可靠，产品在整个传送过程中无碰撞、摩擦、破损、污染，并符合法规和国家标准的相关要求。
必须
03
触摸屏可实现自由旋转和调整，以方便生产操作和检修。
必须
04
设备采用机器人脱巢，确保动作柔性稳定。
必须
05
取巢板时具有在线检测功能，如若发现取料异常，及时停机报警。
必须
06
设备具备独立的巢盒堆叠回收功能，配备回收仓，当回收仓的巢盒堆积到一定高度时，具备报警提醒，提示人工取出巢盒。
必须
07
出料防挤功能，出料轨道设有被动换轨装置，实现稳定高速出料。
必须
08
设备要具备满料位输出检测功能，当检测到出料轨道里的瓶子满料时，设备要能够实现自动暂停和重启，以便实现和下游设备良好的关联和互动。
必须
灯检机总体要求：
序号
要求
期望/必须
01
配置足够的检测站，适用于澄清无色液体，混悬剂等，能有效地检测产品药液内的色点、色块、玻璃、纤毛等可见异物、产品液位高低、产品外观缺陷等，具体包含如下项目：
外观检测站位包含：
凸缘及胶塞检测站位：检测凸缘/胶塞有无及凸缘破损。
胶塞检测站位：检测胶塞胶塞夹药、明显异物、位置、正反、完好。
针罩检测站位：针帽（有无、完好性、位置）检测。
瓶身检测站位：检测注射器外观瑕疵：瓶身裂纹、划痕、破损等（检测位置涉及胶塞以下药液部位和胶塞以上无药液部位）
异物检测站位：
检测药液中的可见异物，包含但不限于：玻璃屑、金属屑、点/块状物、纤毛、有色异物等。
检测胶塞与药液接触面颗粒物及附着物。
可识别气泡与颗粒物，减少误剔除的情况。
装量检测站位：
包括高低液位和空瓶等（装量检测可根据胶塞位置自动识别进行装量检测，装量检测不受胶塞高低影响。）
针帽的底部与针筒肩部间隙检测，检测是否有异物及破损。
必须
02
未通过所有检测工位的产品单独剔除回收，需区分不合格品。
必须
03
至少满足以下检测精度要求：
粒子类检测：检测药液中的可见异物，包含但不限于：玻璃屑、金属屑、点/块状物、纤毛、有色异物等。人工肉眼可见的不合格品，设备能满足剔除。
水针异物检测精度：≥40微米（此精度可调），药液内部粒子需满足Knapp测试通过。
要求对于大缺陷(≥2mm)检出率100%（大缺陷定义为：通过Knapp测试，人工灯检10次，10次全部被检出的情况）；
较小缺陷(≤2mm)检出率≥********%（较小缺陷定义为：通过Knapp测试，人工灯检10次，7~9次全部被检出的情况）
外观类检测：
注射器凸缘部分，裂纹，缺陷等，缺陷≥2mm，检出率100%；≤2mm，检出率≥********%
注射器胶塞正反，有无等缺陷，检出率需要满足100%；
注射器胶塞侧表面异物、药液、破损等，检出率100%；
针帽的底部与针筒肩部间隙部分，破损≥2mm，检出率100%；≤2mm，检出率≥********%
检测注射器外观瑕疵，划痕，瓶身外观缺陷≥2mm，检出率100%；≤2mm，检出率≥********%；
瓶身裂纹、破损 检出率100%
影响甲方产品内在质量，检出率100%
以上检测标准为最低检出标准，具体需要根据甲方的AQL标准实施，需要供应商支持对后期验证的样本的完善及设备的验证。
误检率：需要满足在检出率的基础上≤3%
必须
04
每个检测工位标配两个知名品牌相机，像素标配在200w以上，每个工位拍照在20-60张之间。
必须
05
适用产品剂型：用于透明液针全自动灯检。规格为1ml细长预充针（我方会提供注射器标准图纸），速度为300瓶/分钟。
必须
06
能够满足连续生产要求，设备散热性能良好。设备暴露部位及需要人工操作部位温度应不超过35℃。
必须
07
****预留以太或USB打印机接口。
必须
08
机器配有异常剔除停机功能（在被剔除品连续异常剔除达到一定数量后设备自动停机并报警，该数量可任意自行设定）。默认为连续10个废品。
必须
09
进料平台要求：必须具有料位探测器，瓶少及缺瓶时警示，便于操作人员及时补料；进料速度能无级自动变速。
出料平台要求：配备出料平台感应器，监控出料端产品堆积实时情况，必要情况下自动停机。
必须
10
每个工作站光源亮度可通过软件调节，光源亮度衰减到标准范围外，机器报警停机。
必须
回巢机总体要求：
序号
要求
期望/必须
01
下料缓冲装置储盒处可放置4盒以上蜂巢盒，设计有缓冲装置满料预警，缓冲装置满料停机传感器。蜂巢盒由人工收料。
必须
02
在注射器回巢过程中，必须有稳定可靠的定位措施保证蜂巢板位置正确。
必须
03
回巢机回巢过程中注射器与注射器之间不得碰撞接触。
必须
04
整条生产线具有联动控制功能，与自动回巢机联动控制。
必须
05
机械手抓取蜂巢时应有保护措施，当断电、紧急停机时，蜂巢不会立即掉落（保持20S以上）导致注射器损毁。
必须
06
自动回巢过程中，当断电、紧急停机时，机械手上的产品不会掉落导致注射器损毁。
必须
07
回巢过程中注射器损毁率低于万分之三。注射器未被抓取残留在轨道上应设计传感器报警停机。
必须
08
机械手带压力感应（或其他方式）判定针帽能否进入蜂巢孔内，减少回巢过程中注射器撞击破损。
必须
……详细技术参数、商务要求等见招标文件。
交货时间：设备在合同签订后150天内所有设备到达招标单位指定的交货地点，运输时间包含在交货时间内。
交货地点：###市呼兰区利民开###路99号。
技术答疑人及电话：李义楠，155********。

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