一、项目基本情况
项目编号：TMZB2023008-1
项目名称：宁德市妇幼保健院采购免散瞳眼底照相机、屈光筛查仪(二次)
采购方式：公开招标
预算金额：150,000.00元
采购包1(屈光筛查仪):
采购包预算金额：150,000.00元
采购包最高限价：150,000.00元
投标保证金：1,500.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算(元)	中小企业划分标准所属行业
1-1	A02100399-其他光学仪器	屈光筛查仪	1(台)	否	质量合格，符合标准，便于临床使用	150,000.00	工业

本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后30天内
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：
1.根据《财政部、工业和信息化部关于印发〈政府采购促进中小企业发展管理办法〉的通知》（财库〔2020〕46号）规定，本项目属于货物类项目，采购标的所属行业为工业，只接受所投产品制造商为中小企业前来报价[若投标人提供的《中小企业声明函》中填写的行业名称与招标文件明确的采购标的对应的中小企业划分标准所属行业名称不一致，则不予认定为中、小微企业]，监狱企业及残疾人福利性单位均视同中小企业。2.监狱企业视同小型、微型企业，投标人为监狱企业的，可不提供中小企业声明函，但须提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。3.残疾人福利性单位视同小型、微型企业，投标人为残疾人福利性单位的，可不提供中小企业声明函，但须提供的《残疾人福利性单位声明函》。
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准;①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。。
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品：不适用于合同包1。
节能产品：适用于合同包1，按照财库19号文所附品目清单执行。
环境标志产品：适用于合同包1，按照财库18号文所附品目清单执行。
四、获取招标文件
时间：2024-02-08至2024-02-23，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外）

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