一、项目基本情况 项目编号：GN******** 项目名称：2023年繁昌区人民医院低值耗材带量采购项目（2包）全效多酶清洗剂和生物指示剂采购 采购方式：询价 最高限价：********元 采购需求：全效多酶清洗剂和生物指示剂。 合同履行期限：2年 二、申请人的资格要求： ******** 具有有效的营业执照； ******** 产品制造商在中国关境内时，须具有有效的医疗器械生产许可证（适用第二类和第三类医疗器械）； ******** 经销/代理商投标时，须具有有效的医疗器械经营许可证(适用第三类医疗器械)； ******** 产品或其生产（或经营）纳入备案管理时，须在响应文件中提供备案证明材料或者承诺函，承诺函中承诺在合同签订前具有相应的生产（或经营）、所投产品的备案证明材料。《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》中的产品可不提供备案证明材料或者承诺函。

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