一、项目基本情况 招标编号：林卫医采-2024-GK002 项目名称###市人民医院高压注射器设备采购项目 预算金额：40万元 最高限价：40万元 资金来源：自筹资金 采购需求： 采购内容 数量（套） 最高限价(万元） 交货期 质量层次 高压注射器 1 40 接采购人通知后15日历天内 国产/进口 医用空气压缩机 4 备注：具体技术要求详见第十二章《技术要求》。 二、投标人资格要求： 参加本项目竞标的投标人必须满足投标资格要求中的所有条款，并按照相关规定递交资格证明文件。 ******** 具有独立法人资格；应为医疗器械的生产(制造商)或销售(代理商)； ******** 投标设备在国内销售无不良记录、未发生过重大质量问题或安全事故； ******** 投标人必须是所投产品的制造商或授权代理商(代理商须提供厂家针对本项目的专项授权书)； ******** 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本合同项下的医疗设备采购活动。为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参加本采购项目； ******** 投标设备必须符合国家标准、行业标准和专业标准等相关标准，并符合中华人民共和国国务院令第 739 号修订后的《医疗器械监督管理条例》相关规定； ******** 生产企业(制造商) 须具有医疗器械生产许可证；代理商(销售商) 须具有医疗器械经营许可证医疗器械经营备案凭证；医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证均须在有效期内。所投产品应提供医疗器械注册证； ******** 投标人须具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务； ******** 提供近三年（2020年、2021年、2022年）中任意一年经审计的财务报告（企业成立不满一年的，须出具银行资信证明）； ******** 本项目不接受联合体投标。

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