1. 项目概况和采购范围
2. 项目名称：河南省中医院腕关节镜器械采购项目
3. 项目编号：HNSZYY202379QX1222YZ
4. 采购方式：院内自主采购
5. 资金来源：自筹资金
6. 预算金额：130000.00元
7. 最高限价：130000.00元
8. 采购内容：

9. 货品名称	10. 单位	11. 数量
12. 腕关节镜器械	13. 套	14. 1

15. 交货期：合同签订后30个日历天内。
16. 交货地点：采购人指定地点。
17. 质量要求：达到国家相关法律、法规规定的生产、制造、验收合格标准。
18. 质保期：1年（如低于国家强制标准或生产厂家规定标准则按高标准执行）。
19. 资格要求
20. 响应人具有中华人民共和国独立法人资格和合法经营资格，生产或经营本次采购货物。
21. 响应人拟投产品属于医疗器械的，须具有医疗器械经营许可证或备案证，响应人是生产厂家的需提供医疗器械生产企业许可证。
22. 响应人具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供2022年度财务审计报告，公司成立年限不足一年的提供成立至今的财务报表）；
23. 响应人有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（需提供2023年1月份以来任意一个月的税收缴纳和社会保障资金缴纳凭证，依法免税和不需要缴纳社会保障资金的，应提供相应证明文件。）；
24. 响应人拟投产品须为全新正品并符合国家标准、行业标准和专业标准等相关标准。并取得医疗器械注册证或医疗器械产品相关备案凭证(非医疗器械不提供），不纳入医疗器械管理的医疗设备(无需提供医疗器械注册证）要提供相关管理部门发布的产品分类界定通知，软件产品需要提供国家版权局颁发的软件著作权证书。；
25. 响应人具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供承诺书，格式自拟）；
26. 负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同响应人，不得同时参加本项目同一标段的投标活动（提供承诺书，格式自拟）。
27. 对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的响应人，拒绝参与本项目采购活动。（查询渠道：“信用中国”网站通过“信用服务-重点领域严重失信主体名单查询”）
28. 不接收联合体报名。
29.  报名时间：公告之日起3个日历天（含发布当天）

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