一、项目基本情况项目编号：ZYYXMGL-YL-2024-001项目名称###市中心人民医院省重点创建科室设备（第一批）招标项目（摆锯、往复锯、电钻、超高清脊柱内窥镜系统）及鹰视FS200飞秒、EX500准分子激光机维护保养项目采购方式：公开招标预算金额：********万元采购需求：详见招标文件合同履行期限：详见招标文件采购项目分包情况：标包申请科室申购物品名称数量控制价 （万元）简要技术要求1骨科摆锯4套********具体内容详见招标文件往复锯1套电钻1套2骨科医用内窥镜摄像系统1套********准分子激光室鹰视FS200飞秒、EX500准分子激光机维护保养3年********二、申请人的资格要求：1、投标人应符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条及《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十七条规定；2、投标单位为制造商的应具有《医疗器械生产许可证》或《生产备案凭证》；为代理商的应具有《医疗器械产品经营许可证》或《经营备案凭证》；3、1、2标包：依据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品****监督管理总令第4号）（2017 年国务院令第680号修改）的规定,投标人应根据所投货物属性提供与所投货物对应的《中华人民共和国医疗器械注册证》（如有附表，需提供附表）或产品备案表（如有附表，需提供附表）。 4、1、2标包：进口产品代理商，应具有制造商或国内总代理出具的不少于半年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于半年固定授权）；5、根据《关于在政府采购活动中查询及记录有关问题的通知》（财库125号）的规定，对类如失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的投标单位，拒绝参加本项目采购活动；[查询渠道：“****信用中国”站、中****国政府采购（********）、“****信用山东”站（http://************）]，附本****在以上站上的查询记录，截图并加盖投标单位公章；6、本项目不接受联合体投标；7、法律、法规规定的其他条件。注：单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的招标活动。

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