招标概要
一、招标项目内容项目名称最高限价（万元）数量/单位中标人数量（名###市人民医院中心实验室超灵敏免染型化学发光凝胶成像系统采购项目391台1 二、投标人资格要求投标人参加政府采购活动应当具备下列条件：（一）基本资格条件（以书面承诺方式提供佐证）1.具有独立承担民事责任的能力；2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；5.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；6.法律、行政法规规定的其他条件。备注：以上资格条件在投标文件里以书面承诺的方式提供佐证，未提供者废标。（二）特定资格条件1.投标人必须是设备的制造商或经授权的代理商，若为制造商直接投标的，可以不提供授权函；若为代理商投标的，必须提供经制造商的营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证等证明材料、及合法有效的授权函（可接受二级代理授权）。2.所投产品属于第二类医疗器械的，投标人应具备经营第二类医疗器械的备案证明（提供第二类医疗器械经营备案凭证复印件或营业执照复印件。提供营业执照作为证明的，营业执照应有经营或销售第二类医疗器械的内容）；所投产品属于第三类医疗器械的，投标人应具备医疗器械经营许可证（提供许可证复印件）。3.所投产品属于第一类医疗器械的，须提供第一类医疗器械备案信息表（提供信息表复印件）;所投产品属于第二类或第三类医疗器械的，需具有在有效期内的中华人民共和国医疗器械注册证（提供注册证复印件）。备注：基本资格条件及特定资格条件证明材料，一式两份，均应加盖投标人公章后，在投标文件递交阶段分别密封于投标书正本副本中向招标人提交，未提供者废标。
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