项目概况
受宁德师范学院附属宁德市医院委托，对HYG2023004、电子气管镜、眼科光学生物测量仪、纤维输尿管肾镜等医疗设备采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。电子气管镜、眼科光学生物测量仪、纤维输尿管肾镜等医疗设备采购项目的潜在投标人应获取采购文件，并于2024年01月26日 09时00分00秒（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：HYG2023004
项目名称：电子气管镜、眼科光学生物测量仪、纤维输尿管肾镜等医疗设备采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：2,266,000.00元
采购包1(电子气管镜):
采购包预算金额：400,000.00元
采购包最高限价： 400,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算(元)	中小企业划分标准所属行业
1-1	A02320700-医用内窥镜	电子气管镜	1(根)	是	电子气管镜，保修2年	400,000.00	工业

本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起60日
采购包2(眼科光学生物测量仪):
采购包预算金额：410,000.00元
采购包最高限价： 410,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算(元)	中小企业划分标准所属行业
2-1	A02320400-医用光学仪器	眼科光学生物测量仪	1(台)	是	眼科光学生物测量仪，保修2年	410,000.00	工业

本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起60日
采购包3(纤维输尿管肾镜):
采购包预算金额：196,000.00元
采购包最高限价： 196,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算(元)	中小企业划分标准所属行业
3-1	A02320700-医用内窥镜	纤维输尿管肾镜	2(根)	是	纤维输尿管肾镜，保修2年	196,000.00	工业

本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起60日
采购包4(肌电图（诱发电位系统）):
采购包预算金额：600,000.00元
采购包最高限价： 600,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算(元)	中小企业划分标准所属行业
4-1	A02320300-医用电子生理参数检测仪器设备	肌电图（诱发电位系统）	1(套)	是	肌电图（诱发电位系统），保修2年	600,000.00	工业

本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起60日
采购包5(医用光学仪器):
采购包预算金额：660,000.00元
采购包最高限价： 660,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算(元)	中小企业划分标准所属行业
5-1	A02320400-医用光学仪器	角膜内皮显微镜	1(台)	是	角膜内皮显微镜，保修2年	400,000.00	工业
5-2	A02320400-医用光学仪器	验光头	1(套)	是	验光头，保修2年	260,000.00	工业

本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起60日
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
采购包2：无
采购包3：无
采购包4：无
采购包5：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)供应商所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，若属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。注：所有资格证明文件复印件须在有效期内。。
采购包2：
(1)供应商所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，若属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。注：所有资格证明文件复印件须在有效期内。。
采购包3：
(1)供应商所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，若属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。注：所有资格证明文件复印件须在有效期内。。
采购包4：
(1)供应商所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，若属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。注：所有资格证明文件复印件须在有效期内。。
采购包5：
(1)供应商所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，若属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。注：所有资格证明文件复印件须在有效期内。。
三、采购项目需要落实的政府采购政策

进口产品：适用于本项目
节能产品：适用于（本项目），按照财库〔2019〕9号、财库〔2019〕19号文件的规定执行。
环境标志产品：适用于（本项目），按照财库〔2019〕9号、财库〔2019〕18号文件的规定执行。
四、获取招标文件
时间： 2024-01-02至 2024-01-09，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外）

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