一、项目基本情况 项目编号：ZXGL-HW-******** 项目名称：中华人民共和国抚远海关口岸传染病快速PCR检测设备及免疫法快检设备配置采购项目 预算金额：99.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：99.******** 万元（人民币） 采购需求：抚远海关口岸传染病快速PCR检测设备及免疫法快检设备配置采购一包：自动化快速核酸检测设备，单价********万元，数量2；二包：生物因子多联高效检测系统，单价********万元，数量3。具体内容详见招标文件； 合同履行期限：合同签订后10日内，由甲方指定收货时间和地方，乙方在24小时内供货并完成验收。 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目不属于专门面向中小企业采购的项目,供应商为中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位的享受相应的政府采购政策。 3.本项目的特定资格要求：(1) 潜在供应商须具备有效的营业执照或为其他法人组织，并在人员、设备、资金等方面具有相应的履约能力。（2）拟参与本项目的供应商供应商需按《医疗器械目录分类》规定，根据招标文件中采购物品类别提供相应材料①如所报设备属于医疗器械第一类管理产品，应提供《第一类医疗器械备案凭证》、及《第一类医疗器械生产备案证》，②如所报设备属于医疗器械第二类管理产品，应提供《第二类医疗器械经营备案凭证》、所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》；③如所报设备属于医疗器械第三类管理的产品，应提供《医疗器械经营许可证》、所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》。④非医疗器械无需提供相应材料须具备有效的医疗器械经营许可证。(3) 供应商自行通过“****信用中国”站对供应商进行信用查询（提供询价公告****发布之日后页截图盖单位公章），近三年内若有被列入失信被执行人和重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的，采购将被拒绝，并由采购人或**现场进行核查，并以现场核查结果为准。(4) 通过“中****国政府采购****”（址：http://********/cr/list）核查供应商政府采购严重违法失信名单；（提供询价公告发布之日****后查询结果页截图盖单位公章），近三年列入：被禁止参加政府采购活动，严重违法失信名单采购将被拒绝，并由采购人或**现场进行核查，并以现场核查结果为准。（5）与采购人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标；单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目****投标；同一具有独****立法人的子同时参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标时最多不得超过两家（均以投标登记的先后顺序为准）。

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