*一、项目基本情况
项目编号：(请登录)
项目名称：平潭综合实验区医院2022年碎石机、检验设备、呼吸湿化治疗仪、阴道镜等医疗设备采购项目
采购方式：竞争性谈判
预算金额：1877900元
包1：
采购包预算金额：280000元
采购包最高限价：280000元
谈判保证金：2800元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算（元）	中小企业划分标准所属行业
1-1	A032017-临床检验设备	生化分析仪	1（台）	否	工作速度：单模块生化恒速≥2000测试/小时；ISE速度为≥600测试/小时。测试范围包括但不限于：临床生化、电解质。其他详见采购文件。	280000	工业

合同履行期限：合同签订后(15)天内交货
本采购包：不接受联合体投标
包2：
采购包预算金额：818000元
采购包最高限价：818000元
谈判保证金：8180元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算（元）	中小企业划分标准所属行业
2-1	A032017-临床检验设备	流式细胞仪	1（台）	否	激光器≥3个，激光器配置：488nm、640nm、407nm。检测通道：可以检测FSC、SSC以及13个荧光参数。具体详见采购文件。	668000	工业
2-2	A032017-临床检验设备	宫颈细胞分析仪	1（套）	否	切片同时装载数量：≥5片。明场扫描速度：20倍扫描，组织面积15mm*15mm，扫描时间≤25s，40倍扫描，组织面积15mm*15mm，扫描时间≤90s。其他详见采购文件。	150000	工业

合同履行期限：合同签订后(15)天内交货
本采购包：不接受联合体投标
包3：
采购包预算金额：526000元
采购包最高限价：526000元
谈判保证金：5260元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算（元）	中小企业划分标准所属行业
3-1	A032099-其他医疗设备	体外碎石机	1（套）	否	冲击波治疗深度≥140mm，具有超声影像术前、术中智能定位功能。具有床上位和下位定位碎石功能。带有智能导航辅助系统。其他详见采购文件。	526000	工业

合同履行期限：合同签订后(15)天内交货
本采购包：不接受联合体投标
包4：
采购包预算金额：253900元
采购包最高限价：253900元
谈判保证金：2539元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算（元）	中小企业划分标准所属行业
4-1	A032025-消毒灭菌设备及器具	内镜清洗机	1（套）	否	适用所有类型软式内镜的清洗、消毒及干燥。包括但不限于胃镜、肠镜、十二指肠镜、支气管镜、喉镜、超声内镜等。一次性可同步或者异步清洗两条软式内镜，两个缸体独立运行。其他详见采购文件。	129700	工业
4-2	A032007-医用内窥镜	阴道镜	1（套）	否	镜头具有连续变焦、自动聚焦和高清CMOS成像功能，输出HD720P信号。水平分辨率≥540TVL。放大倍数≥20倍。其他详见采购文件。	67600	工业
4-3	A032024-病房护理及医院通用设备	呼吸湿化治疗仪	2（套）	否	自动精确控氧：一体化自动控氧，无需外接浮标氧流量计。流量输出范围：2-70L/min，最高输出流量不低于70 L/min。其他详见采购文件。	56600	工业

合同履行期限：合同签订后(15)天内交货
本采购包：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
包1
包2
包3
包4
(1)明细：落实政府采购政策的证明材料（专门面向中小企业采购）描述：本采购包专门面向中小微企业采购，不接受非中小微企业参与：①供应商应认真对照工信部联企业300号《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》规定的划分标准，并按照国统字213号《关于印发<统计上大中小微型企业划分办法(2017)>的通知》规定准确划分企业类型。属于中小微企业的，应提供《中小企业声明函》，格式详见第五章。②监狱企业视同小型、微型企业。供应商为监狱企业的，可不填写中小企业声明函，根据其提供的由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件进行认定。③残疾人福利性单位视同小型、微型企业。供应商为残疾人福利性单位的，可不填写中小企业声明函，根据供应商提供的《残疾人福利性单位声明函》进行认定，格式详见第五章。注：1.本采购包为货物类采购项目，供应商提供的货物既有中小企业制造货物，也有大型企业制造货物的，则视为不符合本条款要求。2.本采购包采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为工业。
（如属于专门面向中小企业采购的项目,供应商应为中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位)
3.本项目的特定资格要求：
包1
(1)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料描述：供应商所投货物若属于医疗器械管理范畴，应提供以下特定证明材料：（1）关于供应商：①供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产企业许可证》。②供应商为代理商的，从事第二类医疗器械经营的，应取得《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。（2）关于所投货物：所投货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》（若有），属于第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》。注：所有证件必须真实、有效。
包2
(1)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料描述：供应商所投货物若属于医疗器械管理范畴，应提供以下特定证明材料：（1）关于供应商：①供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产企业许可证》。②供应商为代理商的，从事第二类医疗器械经营的，应取得《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。（2）关于所投货物：所投货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》（若有），属于第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》。注：所有证件必须真实、有效。
包3
(1)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料描述：供应商所投货物若属于医疗器械管理范畴，应提供以下特定证明材料：（1）关于供应商：①供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产企业许可证》。②供应商为代理商的，从事第二类医疗器械经营的，应取得《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。（2）关于所投货物：所投货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》（若有），属于第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》。注：所有证件必须真实、有效。
包4
(1)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料描述：供应商所投货物若属于医疗器械管理范畴，应提供以下特定证明材料：（1）关于供应商：①供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产企业许可证》。②供应商为代理商的，从事第二类医疗器械经营的，应取得《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。（2）关于所投货物：所投货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》（若有），属于第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》。注：所有证件必须真实、有效。
（如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。)
三、采购项目需要落实的政府采购政策
节能产品，适用于（采购包1、采购包2、采购包3、采购包4）。环境标志产品，适用于（采购包1、采购包2、采购包3、采购包4）。信息安全产品，适用于（采购包1、采购包2、采购包3、采购包4）。中、小、微型企业，适用于（采购包1、采购包2、采购包3、采购包4）。监狱企业，适用于（采购包1、采购包2、采购包3、采购包4）。残疾人福利性单位，适用于（采购包1、采购包2、采购包3、采购包4）。信用记录，适用于（采购包1、采购包2、采购包3、采购包4），按照下列规定执行：（1）供应商针对“信用信息查询结果”可自主提供证明材料，未提供该证明材料的不视为响应文件无效。（2）查询结果的审查：①由谈判小组通过“信用中国”网站*查询并打印供应商信用记录（以下简称：“谈判小组的查询结果”）。若查询结果存在供应商应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。②因上述网站原因导致谈判小组无法查询供应商信用记录的（谈判小组应将通过上述网站查询供应商信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档），视为查询结果未存在供应商应被拒绝参与政府采购活动相关的信息。③若文件中有矛盾，以此为准。其他政策：详见采购文件。
四、获取采购文件
时间：2022-11-22 17:00至2022-11-29 23:59:59（提供期限自本公告发布之日起不得少于3个工作日），每天00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外)*
五、响应文件提交
截止时间：2022-11-30 09:30（北京时间）（从谈判文件开始发出之日起至供应商提交首次响应文件截止之日止不得少于3个工作日）

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