项目信息： 建设内容
主要产品     在已建M2厂房内建设抗体原液生产生产线，依托M1车间现有设备生产制剂，项目建成后形成年产单克隆抗体3000千克（蛋白量）的生产规模，生产的抗体原液全部进入制剂线进行灌装，年产水针制剂3000万支，制剂全部外售。扩建项目新建空压站、冷却塔、纯化水制备系统、注射水制备系统等辅助设施，依托A1车间质检实验室、危险品库、液态气体储罐区等，依托现有废气治理设施，扩建危废暂存库，改造污水处理站。
项目简介
       本项目位于江苏省苏州工业园区，由信达生物制药（苏州）有限公司投资建设。在已建M2厂房内建设抗体原液生产生产线，依托M1车间现有设备生产制剂，项目建成后形成年产单克隆抗体3000千克（蛋白量）的生产规模，生产的抗体原液全部进入制剂线进行灌装，年产水针制剂3000万支，制剂全部外售。扩建项目新建空压站、冷却塔、纯化水制备系统、注射水制备系统等辅助设施，依托A1车间质检实验室、危险品库、液态气体储罐区等，依托现有废气治理设施，扩建危废暂存库，改造污水处理站。
      项目投资额31580万元。
进展动态
        2022-11-27    2022年11月27日省生态环境厅关于信达生物制药（苏州）有限公司生产单克隆抗体产品扩建项目（重新报批）、单克隆抗体及CAR-T产品扩建项目拟进行审查的公示
        2022-11-27    信达生物制药（苏州）有限公司生产单克隆抗体产品扩建项目（重新报批）
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招标进展：

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• 2025-07-14重组人源化单克隆抗体MIL62注射液核心技术与产业转化项目网络设备中标候选人公示已在中国电力招标网挂网
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• 2025-07-02河北省血液中心抗A、抗B血型定型试剂(单克隆抗体)采购项目二次废标公告已在中国电力招标网挂网
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• 2025-06-23重组人源化单克隆抗体MIL62注射液核心技术与产业转化项目网络设备招标公告已在中国电力招标网挂网
• 2025-06-23重组人源化单克隆抗体MIL62注射液核心技术与产业转化项目信息化建设招标公告已在中国电力招标网挂网